浩天信和受邀国家药监局重点实验室学术年会并发表主旨演讲,探析医疗真实世界研究(RWS)数据合规

2021年10月15日至10月17日,国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室学术年会在海南自贸港顺利举行。
中国工程院院士李兰娟、中国工程院院士郑树森、中国工程院院士刘良、国家药品监督管理局科技和国际合作司毛振宾、国家药品监督管理局药品评价中心重要监测和评价部宋海波等相关部门负责人及专家出席了大会开幕式。
此次北京市浩天信和律师事务所生命健康法律部合伙人李延龙律师作为演讲嘉宾在真实世界数据研究与应用转化板块进行了《真实世界数据应用的法律法规事务专题》的分享。探析了通过信息化系统采集医疗机构健康医疗数据等真实世界数据的合规要求、真实世界数据的数据处理与使用的合规要求、采集个人健康医疗数据所标识的自然人个人信息的合规要求、个人信息跨境传输合规的要求等,以及对真实世界数据分类分级保护合规、真实世界数据安全保护合规、真实世界数据平台数据交易合规的要求和风险防范等内容进行了分享与交流。
健康医疗数据作为涉及国家战略安全、群众生命安全以及隐私保护安全的重要战略性资源,健康医疗数据资源的深化发展和商业应用,将对我国医疗技术的革新、医疗体制的改革以及人民群众健康水平的提升提供巨大动力,但健康医疗数据产业的法律体系尚未完全建立,因此,各市场主体在具体运用健康医疗数据的过程中,应秉承审慎从严、合理利用的原则,树立合规先行的意识,在规范应用健康医疗大数据的同时,有效促进健康医疗行业的可持续发展。
北京市浩天信和律师事务所是全国第一批获得中国司法部、中国证监会认可的证券法律业务从业资格、中国证监会认可的涉及境内权益的境外公司相关法律业务从业资格、中国财政部认可的国有资产产权法律业务从业资格,中国银行间市场交易商协会认可的会员资格,最早从事证券业务,规模大且专业强的综合性律师事务所之一。