消费与零售行业观察（2025年第9期）

8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于发布<化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）>的通告》（以下简称"《撰写要求》"），适用于化学药品仿制药上市许可申请（3类、4类、5.2类及原料药），自2026年3月1日起实施。

《撰写要求》分别针对原料药和制剂，详细规定申报资料的内容，包括药品基本信息、生产工艺、物料控制、关键步骤及中间体控制、工艺验证、特性鉴定、杂质分析、质量标准及分析方法、包装系统、稳定性等。要求申报资料与药典、参比制剂公开信息保持一致，生产商、生产地址、工艺参数等需与相关信息表和许可证一致。申报资料需涵盖工艺开发、质量控制、方法学验证、批分析、对照品、包材及稳定性研究等内容，确保仿制药申报资料的科学性和规范性。

9月5日，商务部、国家发展改革委等9部门联合印发《关于扩大服务消费的若干政策措施》（以下简称"《政策措施》"）。

《政策措施》提出五方面十九条任务：一是培育服务消费促进平台，实施提质惠民行动，打造服务消费热点，发展新业态新场景；二是丰富高品质服务供给，提升文化娱乐、体育、家政、养老、托育等服务水平，扩大服务业高水平对外开放，放宽中高端医疗、休闲度假等市场准入；三是激发服务消费新增量，吸引境外人员入境消费，拓展数字服务消费，优化学生假期安排；四是加强财政金融支持，统筹中央预算内投资、地方专项债券等资金，加大服务消费信贷支持，实施贷款贴息，降低经营主体融资成本；五是健全统计监测制度，优化服务消费统计方法，创新监测分析。

9月12日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过《关于修改<中华人民共和国食品安全法>的决定》，自2025年12月1日起施行。

修订内容包括：第四十一条新增重点液态食品道路散装运输许可制度，要求运输经营者取得准运证并使用专用容器，发货方和收货方需查验相关证件及容器，严禁伪造运输记录和清洗凭证。重点液态食品目录及管理规定由国务院相关部门制定。第八十一条等条款将“婴幼儿配方液态乳”纳入监管范围。第一百三十二条新增处罚规定，对未按要求运输、无证经营及伪造单据行为处以最高五十万元罚款。

9月12日，市场监管总局发布《关于公开征求<关于产品认证机构设立认证质量总监和认证项目质量负责人的管理规定（征求意见稿）>意见的公告》（以下简称"《规定》"），意见反馈截止日期为2025年10月11日。

《规定》要求产品认证机构设立认证质量总监和认证项目质量负责人，明确岗位职责及任职要求。认证质量总监由最高管理层成员担任，负责认证质量管理、风险防控、人员队伍建设等，并享有独立权利。认证项目质量负责人负责具体认证项目质量管理、合规性、风险防控。机构须建立认证质量管理制度和追溯机制，未落实将被责令改正、警告或处罚。规定自2026年1月1日起施行。

9月14日，市场监管总局发布《关于公开征求<食品安全检查员管理暂行办法（征求意见稿）>意见的公告》（以下简称"《办法》"），意见反馈截止日期为2025年10月13日。

《办法》共六章三十六条，明确食品安全检查员的资格条件、分级分类管理、培训考核、证书颁发与注销、选派与使用原则、履职保障、激励机制、薪酬保障、监督管理及尽职免责等。食品安全检查员分为食品生产、销售、餐饮服务、特殊食品等类别及初级至专家级四级，需通过统一考核取得资格证书。各级市场监管部门负责队伍建设、培训考核、调配使用，建立动态管理和激励机制，强化执法证取得、工作纪律及责任追究。

9月19日，市场监管总局发布《关于公开征求婴幼儿配方液态乳产品配方注册相关配套文件意见的通知》，附件包括《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订决定、配方注册申请材料要求及货架期稳定性研究指南。意见反馈截止日期为2025年10月19日。

本次《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订，拟新增液态乳适用条款；配方注册申请材料要求包括申请书、主体资质、原辅料质量标准、产品配方、研发与论证报告、生产工艺说明、检验报告、能力材料及标签说明；货架期稳定性研究指南明确试验样品、项目、检测频率、方法及报告内容，重点考察产品感官、营养成分及微生物指标。

8月21日，阿里巴巴集团在香港联合交易所公告，拟议分拆斑马网络技术股份有限公司（以下简称"斑马智行"），并在香港联合交易所独立上市。斑马智行于2015年由上汽集团和阿里巴巴共同发起设立的互联网汽车基金投资成立，曾为阿里巴巴的子公司。自2024年12月27日起斑马智行不再纳入阿里巴巴并表范围。分拆完成后，阿里巴巴将继续持有斑马智行超过30%的股份，斑马智行仍为权益法被投资方。8月20日，香港联合交易所披露了斑马智行的上市申请文件，联席保荐人为德意志银行、中金公司和国泰君安国际。

8月25日，美国饮料巨头Keurig Dr Pepper（KDP）与皮爷咖啡母公司JDE Peet’s宣布达成最终协议，KDP将以全现金交易方式收购JDE Peet’s。根据交易条款，KDP将以每股31.85欧元现金向JDE Peet’s股东支付对价，总股权对价达157亿欧元。JDE Peet’s还将在交割前派发先前宣布的每股0.36欧元股息，且要约价格不作扣减。要约收购的启动及对JDE Peet’s的收购交割预计将于2026年上半年完成。收购完成后，KDP计划分拆成两家独立的、在美国上市的上市公司，Tim Cofer将出任Beverage Co.首席执行官，Sudhanshu Priyadarshi将担任Global Coffee Co.首席执行官。

8月27日，美的集团子公司安得智联供应链科技股份有限公司（以下简称"安得智联"）通过其联席保荐人向香港联合交易所提交上市申请，申请安得智联H股股份在香港联合交易所主板上市及买卖。安得智联H股的初始发行规模为不超过紧随发行后（超额配股权行使前）安得智联经扩大总股本的20%，且承销商须获授不超过上述安得智联H股初始发行规模15%的超额配股权。拟分拆上市尚需取得中国证监会、香港联合交易所及其他有关监管机构的备案或批准。

9月1日，深圳花知晓电子商务有限公司（以下简称"花知晓"）宣布完成B轮融资，由珀莱雅（Proya）独家投资，池杉资本担任长期独家财务顾问。本轮融资将主要用于品牌全球化扩张、供应链整合与内容创新。工商变更信息显示，珀莱雅通过新设立的珀莱雅（海南）投资有限公司入股，持股38.45%，成为花知晓第二大股东；原第二大股东、花知晓长期合作的代工厂则退出股东行列。

9月3日，日本便利店巨头罗森宣布，将出售其持有的便利店运营商Poplar（ポプラ）全部股份，占后者已发行股份总数的18.22%，但双方联合运营的品牌门店将继续维持正常经营。截至今年2月，罗森持有的Poplar股份对应市值约6.17亿日元。罗森方面表示，这是为将资金优先配置于增长性投资和经营基础强化。

9月8日，海澜之家披露公告称，公司于当日召开第九届董事会第十五次会议，审议通过了《关于授权公司管理层启动公司境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司上市相关筹备工作的议案》。

海澜之家表示，为深化公司全球化战略布局，加快海外业务发展，提升公司国际化品牌形象，同时打造多元化资本运作平台，进一步增强公司资本实力，助力公司高质量发展，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所上市，公司董事会授权公司管理层启动本次H股上市的前期筹备工作。公司计划与相关中介机构就本次H股上市的具体推进工作进行商讨，关于本次H股上市的细节尚未确定。